Темцитал® (темозоломид)

Инструкция

Регистрационный №

ЛСР-006561/10, ЛП-001832

Форма выпуска:

капсулы 20мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг и 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

триазеновый алкилирующий препарат.

Показания к применению:

  • впервые выявленная мультиформная глиобластома – комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией.
  • злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома – в качестве терапевтического средства первого ряда.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину.
  • выраженная миелосупрессия.
  • беременность.
  • период лактации.
  • детский возраст – до 3-х лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома).
  • Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

  • пожилой возраст (старше 70 лет).
  • выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Темцитал ® принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приема пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Побочное действие:

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты: сыпь, зуд, алопеция, петехии; тошнота, рвота, запор, анорексия; головная боль; тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения; повышенная утомляемость; повышенная утомляемость. Другие часто наблюдаемые нежелательные явления: диарея, боль в животе, диспепсия, извращение вкуса; сонливость, головокружение, парестезии, астения. снижение массы тела, одышка, повышение температуры тела, озноб, общее недомогание. Редко наблюдаемые побочные эффекты: крапивница, экзантема, эритродермия, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Cтивенса-Джонсона; оппортунистические инфекции, включая пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii; панцитопения, лейкопения, анемия.

Очень редко отмечалось развитие миелодиспластического синдрома (МДС) и вторичных злокачественных процессов, включая лейкемию, а также отмечалось развитие продолжительной панцитопении с риском развития апластической анемии; очень редко наблюдались аллергические реакции, включая анафилаксию.

Примечание для врача:

Прежде, чем назначить препарат, внимательно прочитайте полную информацию о препарате.

ENG
Наши усилия
направлены на то,
чтобы объединить
качество и надежность
наших продуктов

Задать вопрос специалисту Anstar AG