ЗОЛЕДРЭКС® (золедроновая кислота)

Регистрационный номер:

ЛП-001476

Показания к применению:

  • Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями.
  • Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • исходное тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин);
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не изучались).

Способ применения и дозы

Золедрэкс® применяют внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

При концентрации скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л максимальная рекомендуемая доза составляет 4 мг. Перед инфузией необходимо проверить концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Повторное введение препарата в дозе 4 мг показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2,7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно Золедрэкс® вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал перед повторным введением должен составлять не менее 7 суток, это необходимо для реализации полного клинического эффекта начальной дозы.

Множественная миелома и метастатическое поражение костей при солидных опухолях

Доза препарата Золедрэкс® зависит от исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта.

После начала терапии концентрацию креатинина в сыворотке крови следует измерять перед каждым введением. Если функция почек ухудшается, очередное введение препарата следует отложить.

Пациентам следует дополнительно к терапии золедроновой кислотой назначить кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ в сутки.

Побочное действие:

Часто – боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата; анемия, головная боль; конъюнктивит; тошнота, рвота, анорексия; боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; нарушения функции почек; лихорадка, гриппоподобные состояния. Другие наблюдаемые нежелательные явления: тромбоцитопения, лейкопения; головокружение, парестезии, нарушения вкуса, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревога, нарушение сна; нечеткость зрения; диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, сухость во рту; одышка, кашель; зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), повышенная потливость; мышечные судороги; выраженное повышение артериального давления; острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. аллергические реакции; астения, периферический отек, боль в грудной клетке, увеличение массы тела; редко – панцитопения; спутанность сознания; брадикардия; ангионевротический отек.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг.

Примечание для врача:

Прежде, чем назначить препарат, внимательно прочитайте полную информацию о препарате.

ENG
Наши усилия
направлены на то,
чтобы объединить
качество и надежность
наших продуктов

Задать вопрос специалисту Anstar AG